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时间:2022/11/21 16:30:48   作者:   来源:   阅读:2   评论:0
内容摘要:目前,透明质酸钠(玻璃酸钠)产品不仅用于医药和医疗器械,还经常用于化妆品、食品等领域。一些产品用于医药、医疗器械和化妆品的边缘。为了更好地指导相关产品管理属性和类别的确定,《公告》增加了定义涉及透明质酸钠(透明质酸)、药物和机械组合产品的边缘产品管理属性的原则,以及相关医疗器械的...
目前,透明质酸钠(玻璃酸钠)产品不仅用于医药和医疗器械,还经常用于化妆品、食品等领域。一些产品用于医药、医疗器械和化妆品的边缘。为了更好地指导相关产品管理属性和类别的确定,《公告》增加了定义涉及透明质酸钠(透明质酸)、药物和机械组合产品的边缘产品管理属性的原则,以及相关医疗器械的分类原则,明确了相关产品的管理属性和管理类别。

当医用透明质酸钠产品作为注射填充产品用于注射真皮及真皮以下以增加组织体积时,如果该产品不含具有药理、代谢或免疫作用的药物成分,则应按照第三类医疗器械进行管理;如果产品含有局部麻醉剂和其他药物(如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素),新2网址,则确定为医疗器械的组合。

当医用透明质酸钠产品主要通过透明质酸盐的保湿、补水等功能注入真皮以改善皮肤状况时,如果该产品不含具有药理、代谢或免疫作用的药物成分,则应按照第三类医疗器械进行管理;如果该产品含有局部麻醉剂和其他药物(如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素等),则被确定为以医疗器械为主的药物和机械的组合产品。

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